De la evidencia clínica al detalle bioquímico

Una respuesta inflamatoria que no llega a resolverse adecuadamente puede mantenerse en el tiempo y contribuir a la persistencia de los síntomas.

Resolver la inflamación no es un proceso pasivo. El organismo lo pone en marcha de forma activa mediante los mediadores especializados en la resolución de la inflamación (SPMs, del inglés Specialized Pro-Resolving Mediators). Se trata de una familia de mediadores lipídicos derivados de ácidos grasos omega-3, como el EPA y el DHA.

Con este punto de partida nació el programa clínico GAUDI, que investiga los efectos de una suplementación enriquecida en SPMs en pacientes con artrosis sintomática de rodilla. GAUDI I aportó evidencia sobre los resultados clínicos. Por su parte, GAUDI II profundiza en los cambios biológicos que acompañan a estos resultados.

GAUDI I: evidencia sobre resultados clínicos en la artrosis de rodilla

GAUDI I, publicado en 2023 en Journal of Translational Medicine, es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Durante 12 semanas, evaluó los efectos de la suplementación sobre el dolor, la función articular y la calidad de vida de pacientes con artrosis sintomática de rodilla.

En el grupo suplementado con SPMs (Lipinova^®), el dolor se redujo un 44,8%, frente al 28,4% del grupo placebo. Además, las puntuaciones de dolor fueron significativamente menores en el grupo suplementado en las semanas 8 y 12.

También se observaron mejoras en distintas dimensiones de la calidad de vida. En particular, la relacionada con las actividades habituales mostró una diferencia estadísticamente significativa frente al placebo.

Estos resultados sentaron la base para estudiar con más detalle qué ocurría a nivel biológico.

GAUDI II: profundizando en la evidencia bioquímica

GAUDI II es un análisis secundario de GAUDI I, realizado a partir del plasma sanguíneo de los participantes. Su objetivo fue analizar los cambios en biomarcadores inflamatorios y mediadores lipídicos relacionados con los SPMs.

Además, el estudio exploró la relación entre estos cambios y variables como el dolor, la función articular y la calidad de vida. Dicho de otro modo: GAUDI I mostró los resultados observados en la clínica. Por su parte, GAUDI II analiza los cambios biológicos que se produjeron al mismo tiempo.

Para ello, se midieron mediadores lipídicos circulantes relacionados con la resolución de la inflamación. También se analizaron biomarcadores inflamatorios como IL-1, IL-6, IL-8 e IL-18.

Cambios en biomarcadores inflamatorios

En el grupo suplementado con SPMs se observó una tendencia hacia niveles más bajos de IL-1 e IL-18 que en el grupo placebo.

Además, los cambios en IL-1, IL-6 e IL-8 se asociaron con mejoras en el dolor, la función articular y la calidad de vida.

Estas asociaciones ayudan a comprender mejor la relación entre la actividad inflamatoria y los resultados clínicos observados.

Cambios en los mediadores de la resolución

GAUDI II no solo midió marcadores de inflamación. También analizó en sangre los propios mediadores lipídicos que intervienen en su resolución, mediante un análisis metabololipidómico.

El perfil de estos mediadores cambió en el grupo suplementado. Este resultado es compatible con una modulación de las vías biológicas implicadas en la resolución de la inflamación.

Así, GAUDI II completa el cuadro de GAUDI I. A los resultados clínicos sobre dolor y calidad de vida se suman cambios medibles tanto en los marcadores inflamatorios como en los mediadores asociados a la resolución.

¿Qué aporta GAUDI II a la evidencia sobre Lipinova^®?

GAUDI II complementa los hallazgos clínicos de GAUDI I con información sobre la actividad bioquímica asociada a la suplementación con Lipinova^®. Juntos, ambos estudios permiten observar los resultados desde dos perspectivas complementarias:

•  GAUDI I, evidencia clínica: resultados sobre dolor, función articular y calidad de vida en pacientes con artrosis sintomática de rodilla.

•  GAUDI II, evidencia bioquímica: cambios en biomarcadores inflamatorios y en mediadores lipídicos de la resolución, además de asociaciones entre algunos de estos cambios y los resultados clínicos.

Esta complementariedad ayuda a entender cómo los resultados clínicos de GAUDI I se relacionan con cambios en el entorno inflamatorio y en los mediadores asociados a la resolución.

De la resolución de la inflamación a la investigación clínica

La investigación sobre SPMs está ampliando la forma de entender la inflamación. No se trata solo de iniciar una respuesta, sino también de activar los mecanismos necesarios para su resolución.

En este contexto, el programa GAUDI conecta la biología de la resolución con la investigación clínica en humanos. GAUDI I aporta evidencia sobre resultados clínicos, mientras que GAUDI II profundiza en los cambios bioquímicos asociados.

Para PRORESOLVE^™, los resultados de GAUDI I y GAUDI II contribuyen al desarrollo de soluciones nutricionales como Active ProResolve^™, basadas en el conocimiento científico de los SPMs y en la investigación específica del ingrediente Lipinova^®.

Preguntas Frecuentes